新药_医疗器械一站式综合服务CRO




    J9九游会-真人游戏第一品牌

    J9九游会医药科技股份有限公司
    代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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    药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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    药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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    公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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    J9九游会医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，J9九游会医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
    服务内容
    • 数据管理
      数据管理
      纸质和电子数据采集与管理
      CRF/eCRF设计
      数据库建立和维护
      数据录入
      数据核查和质疑管理
      医学编码
      SAE一致性核查
      外部数据核查
      数据管理进度报告
      数据锁库
    • 生物统计
      生物统计
      临床研发计划
      试验设计和样本量计算
      随机与编盲
      统计分析计划与报告
      IDMC统计支持
      ISE/ISS综合分析
      中心化统计监查
      注册支持及补充分析
    • SAS编程
      SAS编程
      根据统计分析计划模板提供统计分析图表数据列表
      准备注册递交所需CDISC标准数据集以及文档
    • 电话：020-38473208
    • 地址：临床中心：广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔区南翔一路62号
    • 互联网药品信息服务资格证书
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