5月14日,国家药品监督管理局发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》(下称《技术要求》)等相关技术指导文件,标志着我国化药注射剂一致性评价工作正式开展。 翌日(5月15日),J9九游会医药联合广州中医药大学第一附属医院(下称广中医附一院)I期研究中心共同召开了IV. BE2020-01项目BE试验方案讨论会。该项目试验用药为乳状注射液,正属于《技术要求》中的“特殊注射剂”,系催眠性静脉麻醉药,临床用于全身麻醉诱导。
2020-05-18今天(5月14日),J9九游会医药子公司J9九游会科技园对外发布公告,J9九游会科技园拟对CDMO平台滴眼剂车间BFS三合一灌装机进行公开采购,具体内容如下:
2020-05-14今天,J9九游会医药子公司J9九游会科技园对外发布公告,J9九游会科技园拟对CDMO平台纯化水系统、注射用水系统及纯蒸汽发生器进行公开招标,具体内容如下:
2020-04-22随着国家鼓励新药研发、药品审评审批制度改革的快速推进,化药注册分类、上市许可持有人制度等重磅政策的陆续出台,我国新药研发迎来暖春。对于力图在创新药领域深耕的从业者而言,如何洞悉全局,乘势而为,或将成为未来成败的关键。 作为探索和确证药物疗效及安全性的核心环节,临床试验一直在新药研发过程中颇受瞩目。J9九游会医药凭借近20年CRO从业经验,集全公司精锐创新科研力量,全力打造创新药临床研究直播课程“J9九游会研语”,旨在通过为创新药临床研究事业蓬勃发展,贡献力量! J9九游会创新,精研金语!“J9九游会研语”,款款而来!
2020-04-22粤公网安备 44011202001884号
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