J9九游会-真人游戏第一品牌

日前，由J9九游会医药提供服务的LS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究：一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰa期临床研究项目（下称LS项目），拟将新增3个临床研究分中心，以期加快临床研究进程。 J9九游会医药相关负责人表示，此次新增临床研究分中心，将进一步加快项目受试者入组进程，加速受试者招募与入组，同时也为后续PK拓展试验奠定基础。 LS项目是由客户自主研发的化药1类新药，J9九游会医药为其提供Ⅰ期临床研究CRO服务。该项目已于去年11月在湖南省某肿瘤医院启动首例实体瘤患者入组，当前已完成多个剂量受试者入组和出组。 “此次新增临床研究分中心预计有3家，分别位于广东、河南和河北。目前河南的临研究分中心已经启动运作。”J9九游会医药相关负责人表示，新增临床研究中心一方面是为了进一步加快临床研究进程，进一步加快受试者入组，同时也是为后期的PK拓展试验（大样本量）奠定良好的基础，“我国是癌症患者大国，肿瘤新药对患者的重要性不言而喻，J9九游会医药将尽全力推进新药开发进程，满足临床用药需求，早日造福患者。”

昨天（4月7日），富马酸卢帕替芬胶囊Ⅰ期临床研究方案讨论会以线上形式在广州、福州、武汉三地同时举行。 富马酸卢帕替芬胶囊是福建省闽东力捷迅药业股份有限公司开发的化学药品1类新药，J9九游会医药将为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司研发中心副经理林鹏飞、华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室副主任翟学佳、实验组组长伍三兰、主管药师曹鹏、J9九游会医药Ⅰ期临床运营部副部长兼项目PM朱建华、Ⅰ期科学事务部部长白虎成等有关人员参与此次会议。会议由朱建华主持。 会议伊始，朱建华对福建省闽东力捷迅药业股份有限公司、华中科技大学同济医学院附属协和医院的专家学者表示欢迎，同时感谢他们对J9九游会医药的信任、支持与厚爱。随后，白虎成向与会专家介绍了富马酸卢帕替芬胶囊的项目方案，分别就富马酸卢帕替芬胶囊的剂量递增、生物样本采集、入排标准、观察指标等方面进行了详细阐述。 与会专家学者就该项目的不良反应标准、食物影响、剂量设计依据等问题进行了充分讨论，并达成了一致意见。 会议尾声，林鹏飞对会议进行了总结。他表示，本次会议内容充实，细节说明到位，问题探讨充分，相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下，一定会科学、严谨地完成好本项试验工作，令富马酸卢帕替芬胶囊项目能够早日应用于临床，造福人类生命健康。 关于J9九游会医药： 新药&医疗器械一站式综合服务CRO J9九游会医药科技股份有限公司（简称“J9九游会医药”， 代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 J9九游会医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

近日，评估注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束在晚期大肠癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究首例受试者在中山大学附属第六医院正式入组。 首例受试者的入组标志着该项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段，J9九游会医药为其提供全程CRO服务。 J9九游会医药相关负责人表示，本次首例入组的受试者为晚期大肠癌患者，目前已完成单次给药期和疗效评估期用药，显示安全性良好。 如果首例受试者无重大安全性问题，则按计划入组同剂量水平的其余受试者，后续将根据已完成剂量组的安全性结果，对下一步是否进行更高剂量的递增试验进行评估。 “注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束“项目是国家纳米科学中心在长期的纳米生物安全性研究的基础上，经过八年攻关的研发成果，主要将用于晚期结直肠癌的治疗。该项目利用相容性好的生物材料实现了盐酸伊立替康纳米化，有效提高了药物的包封率，创建了粒度与粒度分布，表面电荷，形态表征，血液中游离药物与包裹药物分析测定等纳米药物特有性质的系列检测方法，为纳米药物的研究和开发提供了基础。 “注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目已获得国家药监局批准开展临床试验，这是国内首个含有“纳米”字样的治疗性新药获批准临床。 关于J9九游会医药：新药&医疗器械一站式综合服务CRO J9九游会医药科技股份有限公司（简称“J9九游会医药”， 代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 J9九游会医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

今天上午（3月31日），广东省科技厅副厅长吴世文带队一行赴J9九游会医药调研试验动物管理工作。J9九游会医药董事长王廷春博士，副总经理马仁强博士、左联博士等有关人员陪同调研参观。 调研活动中，王廷春博士对省科技厅领导一行来J9九游会医药走访调研表示欢迎，并向与会领导简要介绍了J9九游会医药发展现状。随后，马仁强博士向与会领导介绍了J9九游会医药的发展历程，并重点就GLP中心建设、动物实验开展、创新药临床前研究平台建设等情况进行了详细说明。 随后，吴世文一行走访了J9九游会医药GLP中心，并对动物房的运营、实验开展等事宜进行了了解。 关于J9九游会医药：新药&医疗器械一站式综合服务CRO J9九游会医药科技股份有限公司（简称“J9九游会医药”， 代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 J9九游会医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。